FRO-100 CE FCC RR Spo2 Pediatrični pulzni oksimeter Pulzni oksimeter za domačo uporabo
Video o izdelku
Lastnosti izdelka
FRO-100 Spo2 Pediatrični pulzni oksimeter Pulzni oksimeter za domačo uporabo
Narigmedov pulzni oksimeter FRO-100 ponuja zanesljivo in natančno spremljanje zdravja v različnih pogojih in okoljih ter zagotavlja celovito oskrbo za uporabnike vseh starosti.
- Visoko natančno spremljanje: Zagotavlja natančne odčitke SpO2 in frekvence srčnega utripa, tudi v pogojih nizke perfuzije.
- LED zaslon: Svetel, jasen LED zaslon za enostavno berljivost v različnih svetlobnih pogojih.
- Hitro merjenje: Hitro odčitavanje v nekaj sekundah, kar je priročno za vsakodnevne zdravstvene preglede.
- Kompakten in lahek: Prenosna oblika zagotavlja enostavno uporabo doma ali na poti.
- Uporabniku prijazno delovanje: Preprosto upravljanje z enim gumbom za uporabo brez težav.
- Dolga življenjska doba baterije: Učinkovita poraba energije za dolgotrajno uporabo.
- Univerzalno prileganje: Primerno za različne velikosti prstov, primerno za odrasle in otroke.
- Vzdržljiva konstrukcija: Izdelan za dolgoročno zanesljivost in enostavno vzdrževanje.
Prednosti: FRO-100 ponuja cenovno ugodno in uporabniku prijazno rešitev za hitro in zanesljivo preverjanje nasičenosti s kisikom in srčnega utripa, zaradi česar je idealen za proaktivno spremljanje zdravja doma.
Prednosti izdelka
Uporablja najnovejšo Narigmedovo Dynamic OxySignal Capture Technology
Pulzni oksimeter FRO-100 nudi izjemno zmogljivost v pogojih nizke perfuzije, saj zagotavlja natančne meritve kisika v krvi (SpO2 ±2 %) in hitrosti srčnega utripa (PR ±2 utripa na minuto), tudi ko je pretok krvi minimalen. Zaradi tega je idealen za bolnike s slabo cirkulacijo, saj zagotavlja zanesljive odčitke, ko so najbolj potrebni. S hitrim odzivnim časom in visoko občutljivostjo pulzni oksimeter FRO-100 zagotavlja natančno spremljanje v zahtevnih pogojih.
Narigmedov edinstveni patentirani algoritem proti gibanju
Naši oksimetri so odlični pri preprečevanju gibanja, saj ohranjajo hitrost srčnega utripa in natančnost merjenja vrednosti kisika v krvi znotraj ±4 utripov na minuto in ±3 % tudi med neprekinjenim stresanjem prstov ali intervalnim stresanjem. Ne glede na to, ali spadate med zdravo populacijo ali bolnike s Parkinsonovo boleznijo, lahko zagotovite zanesljive in natančne odčitke. Zaradi zanesljive zasnove in napredne tehnologije je naprava zelo primerna za pridobivanje natančnih in zanesljivih rezultatov testiranja medicinskih standardov v gibanju.
Neprekinjeno, zanesljivo spremljanje, dober partner za generatorje kisika in ventilatorje
Pulzni oksimeter FRO-100 ima visoko občutljivost za zajem dogodkov desaturacije s kisikom in podpira dolgoročno nočno spremljanje. Uporablja se lahko med polnjenjem, zaradi česar je idealen za stalno spremljanje zdravja med spanjem in zagotavljanje celovite oskrbe pacientov.
Hitro merjenje v 4 sekundah Hitreje kot pri konkurentih
Patentiran algoritem tolerance gibanja v kombinaciji z odlično identifikacijo fizioloških signalov, ki prikazuje rezultate v 4 sekundah.
Za različne barve kože
Uporabljajo ga lahko različni ljudje za ogled fizioloških podatkov, bolj prijazen pa je do ljudi s temno kožo.
Polna silikonska struktura blazinic za prste, zasnovana za udobje na konicah prstov
Pulzni oksimeter FRO-100 ima popolnoma silikonsko strukturo blazinic za prste, ki nudi vrhunsko udobje v primerjavi s tradicionalnimi oblikami sponk. Z mehkimi, votlimi silikonskimi blazinicami na zgornji in spodnji strani nežno pritrdi konico prsta brez pritiska, zaradi česar je idealen za podaljšano nočno spremljanje. Ta zasnova zagotavlja udobno prileganje brez stresa, izboljša natančnost in hkrati podpira dolgotrajno uporabo. Kot nalašč za neprekinjeno nočno spremljanje, je še posebej primeren za tiste, ki potrebujejo redne zdravstvene preglede brez nelagodja.
Vodotesen
Pulzni oksimeter FRO-100 združuje udobno polno silikonsko strukturo prstnih blazinic z vodoodporno zasnovo, zaradi česar je zelo trpežen in primeren za daljši nočni nadzor. Njegove mehke, votle silikonske blazinice na zgornji in spodnji strani zagotavljajo varno prileganje brez pritiska, kar povečuje udobje med dolgotrajno uporabo. Zaradi te funkcije je skupaj z vodoodporno konstrukcijo idealen za stalno in brezskrbno spremljanje zdravja tako odraslih kot otrok.
Naše storitve
Glede na potrebe stranke lahko prilagodite LOGO barvne škatle, izberete polnilno bazo, prilagodite vrsto sonde in prilagodite standard prilagajanja polnjenja.
1.Ali ste tovarna?
Smo izvorna tovarna prstnega pulznega oksimetra. Imamo lastno potrdilo o registraciji medicinskega izdelka, certifikat sistema kakovosti proizvodnje, patent izuma itd.
Imamo več kot deset let tehničnega in kliničnega kopičenja monitorjev za intenzivno nego. Naši izdelki se pogosto uporabljajo na oddelkih za intenzivno nego, NICU, OR, ER itd.
Smo izvorna tovarna, ki združuje raziskave in razvoj, proizvodnjo in prodajo. Ne le to, v industriji oksimetrov smo vir številnih virov. Module za kisik v krvi smo dobavili številnim znanim proizvajalcem blagovnih znamk oksimetrov.
(Zaprosili smo za več patentov za izume in patente za videz izdelkov, povezanih z algoritmi programske opreme.)
Poleg tega imamo celoten sistem upravljanja ISO:13485 in strankam lahko pomagamo pri registraciji povezanih izdelkov.
2. Ali je vaša raven kisika v krvi pravilna?
Seveda pa je natančnost osnovna zahteva, ki jo moramo izpolnjevati za zdravniško spričevalo. Ne le izpolnjujemo osnovne zahteve, ampak upoštevamo celo natančnost v številnih posebnih scenarijih. Na primer motnje gibanja, šibka periferna cirkulacija, različno debeli prsti, prsti različnih barv kože itd.
Naše preverjanje točnosti ima več kot 200 nizov primerjalnih podatkov, ki pokrivajo razpon od 70 % do 100 %, ki jih primerjamo z rezultati analize krvnih plinov človeške arterijske krvi.
Preverjanje natančnosti v stanju vadbe je uporaba orodja za vadbo za vadbo z določeno frekvenco in amplitudo tapkanja, trenja, naključnega gibanja itd. in primerjava rezultatov testa oksimetra v stanju vadbe z rezultati krvnega plina analizatorja za validacijo arterijske krvi bi bilo pri nekaterih bolnikih, kot so bolniki s Parkinsonovo boleznijo, koristno za merjenje uporabe. Takšne teste proti vadbi trenutno izvajajo le tri ameriška podjetja v industriji, masimo, nellcor, Philips, in samo naša družina je opravila to preverjanje z oksimetri s prstnimi sponkami.
3. Zakaj kisik v krvi niha navzgor in navzdol?
Dokler kisik v krvi niha med 96 % in 100 %, je v mejah normale. Na splošno bo vrednost kisika v krvi razmeroma stabilna pri enakomernem dihanju v mirnem stanju. Nihanja ene ali dveh vrednosti v majhnem območju so normalna.
Če pa ima človeška roka gibanje ali druge motnje in spremembe v dihanju, bo to povzročilo velika nihanja kisika v krvi. Zato uporabnikom priporočamo, da so pri merjenju kisika v krvi tiho.
4. 4S hitra izhodna vrednost, ali je to prava vrednost?
V našem algoritmu za kisik v krvi ni nastavitev, kot sta "ustvarjena vrednost" in "fiksna vrednost". Vse prikazane vrednosti temeljijo na zbiranju in analizi modela telesa. Hitri izhod vrednosti 4S temelji na hitri identifikaciji in obdelavi impulznih signalov, zajetih v 4S. To zahteva veliko zbiranja kliničnih podatkov in analize algoritmov za doseganje natančne identifikacije.
Vendar pa je predpostavka za hiter izpis vrednosti 4S ta, da uporabnik miruje. Če pride do gibanja, ko je telefon vklopljen, bo algoritem določil zanesljivost podatkov na podlagi zbrane oblike valov in selektivno podaljšal čas merjenja.
5. Ali podpira OEM in prilagajanje?
Podpiramo lahko OEM in prilagajanje.
Ker pa sitotisk logotipa zahteva ločen zaslon za sitotisk ter ločeno upravljanje materiala in bomov, bo to povzročilo povečanje naših stroškov izdelka in stroškov upravljanja, zato bomo imeli zahtevo glede minimalne količine naročila. MOQ: 1K.
Logotipi, ki jih lahko zagotovimo, so lahko prikazani na embalaži izdelkov, priročnikih in logotipih leč.
6. Ali je možen izvoz?
Trenutno imamo angleške različice embalaže, priročnikov in vmesnikov izdelkov. Pridobil je tudi zdravniški certifikat Evropske unije CE (MDR) in FDA, ki lahko podpira globalno prodajo.
Hkrati imamo tudi FSC certifikat o prosti prodaji (Kitajska in EU)
Vendar pa je za nekatere posebne države treba razumeti lokalne zahteve za dostop, nekatere države pa potrebujejo tudi ločeno dovoljenje.
V katero državo izvažate? Naj potrdim s podjetjem, ali ima ta država posebne regulativne zahteve.
7. Ali je mogoče podpreti registracijo v državi XX?
Nekatere države zahtevajo dodatno registracijo agentov. Če želi zastopnik registrirati naše izdelke v tej državi, ga lahko prosite, da potrdi, katere informacije od nas potrebuje. Podpiramo lahko zagotavljanje naslednjih informacij:
Potrdilo o avtorizaciji 510K
CE (MDR) avtorizacijski certifikat
Certifikat o kvalifikaciji ISO13485
Informacije o izdelku
Glede na situacijo se lahko opcijsko zagotovijo naslednji materiali (potrebno odobritev vodje prodaje):
Splošno varnostno inšpekcijsko poročilo za medicinske pripomočke
Poročilo o preskusu elektromagnetne združljivosti
Poročilo o preskusu biokompatibilnosti
Klinično poročilo o izdelku
8. Ali imate potrdilo o zdravstveni kvalifikaciji?
Izvedli smo registracijo in certificiranje domačih medicinskih pripomočkov, certifikat FDA 510K, certifikat CE (MDR) in certifikat ISO13485.
Med njimi smo pridobili certifikat CE (CE0123) od TUV Süd (SUD), in je bil certificiran v skladu z novimi predpisi MDR. Trenutno smo prvi domači proizvajalec oksimetrov s prstnimi sponkami.
Kar zadeva sistem kakovosti proizvodnje, imamo certifikat ISO13485 in dovoljenje za domačo proizvodnjo.
Poleg tega imamo certifikat o prosti prodaji (FSC)
9. Ali je mogoče biti ekskluzivni zastopnik v regiji?
Ekskluzivno zastopstvo je lahko podprto, vendar vam moramo zagotoviti ekskluzivne zastopniške pravice, potem ko pri podjetju zaprosite za odobritev na podlagi statusa poslovanja vašega podjetja in pričakovanega obsega prodaje.
Običajno gre za določeno državo, kjer imajo nekateri veliki agenti velik lokalni vpliv in tržni delež, in so pripravljeni promovirati naše izdelke, da lahko sodelujejo.
10. Ali so vaši izdelki novi? Kako dolgo se že prodaja?
Naši izdelki so novi in na trgu že nekaj mesecev. Izključno so oblikovani in pozicionirani kot vrhunski izdelki. Trenutno imamo majhno število strank za OEM prodajo. Zaradi potrdila o registraciji ni uradno vstopil na trg FDA in CE. V Severni Ameriki in Evropski uniji bo naprodaj po pridobitvi potrdila o registraciji novembra.
11. Ali so se vaši izdelki že kdaj prodajali? Kakšna je ocena?
Čeprav so naši izdelki novi izdelki, jih je bilo do zdaj poslanih na desettisoče, kakovost izdelkov pa je stabilna. Oksimetre izdelujemo že več kot deset let in se zavedamo morebitnih težav s povratnimi informacijami strank. Izvedli smo analizo načina napake (DFMEA/PFMEA) za vsako napako, od zasnove in razvoja izdelka, proizvodnje, nadzora kakovosti surovin, pregleda izdelka, pakiranja. Nadzorujte kakovost celotnega procesa, kot je dostava, da se izognete morebitnim tveganjem.
Poleg tega ima naš dizajn izdelkov svoje značilnosti, je zelo občutljiv, ocena strank pa je precej visoka.
12. Ali je vaš izdelek zasebni model? Ali obstaja nevarnost kršitve?
To je naš zasebni model in prijavili smo patente za videz izdelka in izume, povezane z algoritmi programske opreme.
Naše podjetje ima osebo, ki je odgovorna za zaščito izdelkov intelektualne lastnine. Naredili smo popolno analizo pravic intelektualne lastnine za naše izdelke in hkrati izdelali načrt za ustrezno zaščito intelektualne lastnine naših izdelkov in tehnologij.
